Leistungsspektrum - Qualitätskontrolle & -sicherung

Höchste Standards für alle Produkte – Qualitätskontrolle bei AEROPHARM

Als Lohnhersteller für pharmazeutische Aerosole und Liquida produziert und konfektioniert AEROPHARM nach höchsten Qualitätsstandards.

Im hauseigenen Kontrolllabor analysiert unser qualifiziertes Personal alle Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Fertigerzeugnisse mit Hilfe standardisierter Untersuchungsverfahren. Hierzu zählt das gesamte Repertoire der modernen pharmazeutischen Analytik: Gas- und Flüssigkeitschromatographen ebenso wie UV-VIS- und IR-Spektrometer.

Ergänzend zur Qualitätskontrolle im Labor erfolgt eine Überwachung der Produktionshygiene. Mit regelmäßige In-Prozess-Kontrollen und mikrobiologische Untersuchungen in Zusammenarbeit mit zertifizierten Labors werden die Prozessparameter in allen Produktionssphasen überwacht.

So sichern wir höchste Qualität vom Beginn bis zur letzten Station des Produktionsablaufs.

Qualität hat Priorität – Qualitätssicherheit bei AEROPHARM

Bei AEROPHARM steht Qualität immer an erster Stelle, und zwar in allen Bereichen. Um diesen Ansprüchen dauerhaft gerecht zu werden, arbeiten wir nach einem prozess- und kundenorientierten Qualitätsmanagementsystem. Dieses fördert die kontinuierliche Verbesserung, Entwicklung der Mitarbeiter sowie die Verpflichtung zur Qualität.

Durchgängige Hygienestandards, sorgfältige Kontrollen aller Ausgangsstoffe, validierte Herstellungsverfahren sowie spezifizierte Prüfungen während der Herstellungsprozesse ebenso wie am Fertigprodukt garantieren eine gleichbleibend hohe Produktqualität.

Alle GMP-relevanten und qualitätssichernden Prozesse sind in Standard Operating Procedures (SOPs) geregelt. Diese Verfahrensweise sichert eine kontrollierte und lückenlos dokumentierte Fertigung aller bei AEROPHARM hergestellten Produkte.

Seit Anfang ihres Bestehens ist die AEROPHARM gemäß der internationalen Normen DIN EN ISO 9001:2000 „Qualitätsmanagementsysteme“ und DIN EN ISO 13485:2001 „Qualitätssicherungssysteme Medizinprodukte“ zertifiziert. Die erworbenen Zertifikate werden jährlich aktualisiert.

Darüber hinaus verpflichtet sich AEROPHARM selbstverständlich auch den Regeln und Grundsätzen der „current Good Manufacturing Practice“ (cGMP).